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实验室仪器设备期间核查的“全貌”

时间:2022-06-25 03:06:54 点击:379次

仪器设备期间的验证是指为了保持仪器设备的安全性,对仪器设备进行系统漂移的验证。在此期间,验证不是校准。验证期间的验证方法是什么?接下来,我们将对实验室仪器设备期间的验证进行全面、彻底的了解。

检测机构为了进行大量的检测任务,常常需要配置各种仪器设备。为了确保检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要。除了通过控制采购.校准等环节来确保仪器设备的可靠性外,检测机构在检验过程中也是一种重要的方法,同时,它是实验室认证和计量认证所需的质量管理方法之一。

需要在实验室检查哪些仪器设备。

在实际情况下,应根据问题的可能性.问题的严重程度以及可能产生的质量追溯成本等因素,合理确定仪器设备是否需要进行期间检查。

一般从以下几个方面考虑:

1.设备的稳定性:对于不稳定.易漂移.易老化的设备,应进行期间核查。

2.设备的使用状况和频率:频繁使用的仪器设备;频繁拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;故障率高或怀疑质量问题的仪器设备;使用寿命接近过期的仪器设备应在使用寿命期间进行检查。

3.校准数据分析:根据多年来校准数据的变化分析,判断是否应进行期间验证。那么,哪些设备不能在这段时间内进行验证呢?一般来说,对于稳定性好的设备。使用频率较低的设备。具有自学功能的设备,在每次实验前进行自学。化学分析仪每次都会带来标准样品,因此不能考虑在此期间进行验证。

不同实验室的测量设备期间的验证要求不同。校准实验室和法定计量检定机构必须按照ISO/IEC17025和JF1069-2012的要求,对其他测量设备和一般测量设备的计量标准和标准物质进行验证。如果在现场检测中使用频率高、使用环境恶劣、对测试结果有重大影响、移动使用、漂移大、稳定性差、过度过载或怀疑存在质量问题,则需要对其进行验证。

核查期间方法来源。

期间核查不是一次重新校准,但是一些校准的方法可以用来进行期间核查,

一般有以下几种具体方法来源:

1.检验方法在检验标准中有规定。校准等方法和要求在很多标准方法中都有详细的规定,可直接作为期间核查的方法。

2.仪器设备验证或校准程序。仪器设备验证或校准程序通常详细规定了整个验证过程。在此期间,可以使用所需的验证部分进行验证。如果没有此类仪器,也可以参考类似仪器的验证程序。

3.供应商提供的仪器设备使用说明或方法。

核查期间的方法。

从测量设备的特性、经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑,可根据实验室及其检定.校准.检测样品的特点。

1.测量法传递。

当检查测量标准时,如果实验室有一个的测量标准,可以很容易地用它来检查测量标准的功能和范围。当结果表明验证的相关特征符合其技术指标时,可视为验证通过。

当对其他测量设备进行验证时,如果实验室具有更高准确度等级的类似测量设备或可测量类似参数的设备,当这些设备的测量不确定度不超过被验证设备不确定度的1/3时,当结果表明被验证的相关特性符合其技术指标时,可以使用被验证设备进行检查,以为验证通过。

这种方法也可用于测量设备属于标准信号源。

例如:不确定度为0.1℃的温度计可以通过不确定度核实。

2.比对多套设备的方法。

这种方法可用于实验室没有高等级测量标准或其他测量设备,但有多个类似的测量标准或测量设备,具有相同的精度等级。

3.比较两套设备的方法。

当实验室中只有两个(套)类似的测量设备时,可以使用它们来测量验证标准。如果这两个(套)设备可以追溯到相同的测量标准,它们之间有相关性,应考虑在评估不确定性时。

当检查标准物质时,也可以使用这种方法。此时,标准物质是检查过的测量设备,选择性能稳定。以满足标准物质质量值分辨率的测量设备作为检查标准,分别用两种相同类型的标准物质测量检查标准。性能指标相同,得到两个结果,并根据上述判断标准进行判断。两次测量具有相同的不确定性,因为所检查的标准物质类型相同,技术指标相同。

4.物质法的标准。

标准物质可以用作实验室核查设备的标准物质。

在有效期内,用于检查的标准物质应能够追溯到SI或有效的标准物质。当没有标准物质时,测量设备可以使用已经过固定值的标准溶液进行检查。例如,可以使用固定值溶液进行检查,如pH计、离子计和导电仪。

5.留样再测法。

样品再测量方法也可以称为稳定性实验方法。重复测量方法。当测量设备通过验证或校准获得其性能数据时,应立即用其验证标准进行测量,并将获得的测量值Y1作为参考值。此时,验证标准可以是测量设备或物理样品。然后在规定的条件下保存验证标准,并尽可能不用于其他用途。

6.实物样品检验方法。

一些测量设备用于测量极限值,当测量值超过极限值时,即自动报警。这种设备可以用这种方法进行期间验证。首先设计、制造或购买相应的物理样品,根据被检设备的工作原理和被检参数的性质。然后设置参数的极限值,将物理样品施加到测量设备上,操作设备,并将其调整到指定的输出量,以观察测量设备是否有相应的响应。

7.自带样本核查法。

一些测量设备有自己的标准样品块,有些还有自动校准系统。此时,标准样品块可以作为验证标准,可以按照制造商提供的方法进行验证。例如,电子平衡通常会带来一个标准的工作重量。金属超声波厚度测量仪有自己的标准金属底板,可以使用标准的工作重量。标准金属底板作为验证标准,根据设备手册中规定的方法进行验证,并自动校准网络电缆认证测试仪。

8.直接测量方法。

当测量设备属于标准信号源时,如果实验室有计量标准,可以直接使用传输测量方法;如果没有计量标准,可以使用这种方法。

先确定要核查的功能和测点,再选择有相应功能的测量设备作为核查标准,在相应的测点上校准核查标准的性能,得出相应的校正值,然后用核查标准对被核查设备的性能进行测量,校正后观察核查结果是否符合其相应的技术要求。

9.实验室间比对法。

当上述方法不能满足实验室条件时,可以采用实验室比对法进行核查。

以实验室为对比主导实验室,确定被核查设备所在地时;

主导实验室未确定时;

在评价不确定度时,应考虑相关性的影响,当参与比较实验室的测量设备都可以追溯到同一校准实验室的同一计量标准时。

10.方法比对法。

测量设备的验证可以采用不同的方法。当使用相同的被验证测量设备进行验证标准测量时,当两种方法在不同的测量设备上进行两次测量时。

核查结果处理和核查频率。

1.当测量设备的性能超过预期使用要求通过期间检查发现时,首先应立即停止使用并进行维护,在重新检定或校准表明其性能符合要求后才能投入使用;其次,在重新检定或校准表明其性能符合要求后,应立即采取适当的方法或措施,对上次检定后进行的检定.校准.检测工作进行追溯,以尽量减少和减少设备不准确造成的风险。

2.检验.校准.检查工作的可追溯性是需要成本的,同时设备的不准确性会给实验室和客户带来风险,从而损害实验室和客户的利益。因此,实验室应从自身的资源.技术能力.测量设备的重要性,以及可追溯性成本和可能的风险等因素,综合考虑期间核查的频率。其实并非一成不变。

实施期间核查。

1.明确期间核编制相关程序性文件。


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