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实验室洁净设计要求高度严格,主要体现在以下方面:

时间:2023-06-28 09:06:00 点击:325次

1.空气净化:必须确保实验室内空气洁净度达到特定的等级标准,为此需要配备高效空气过滤系统,每扇门都应该配有气流控制系统。

2.设备布局:实验室中的设备应该按照合理的布局进行设置,以保证操作方便、安全性高及易于清洁。

3.设备选型:应该选择符合标准,并且有证明文件的设备,以确保实验室内的仪器设备能够满足工作要求。

4.材料选用:实验室墙面、地面、天花板和台面等都应该选用高质量、防火抗酸碱的材料。

5.可拆卸性:实验室内的墙、地面等结构应该设计为便于拆卸和更换,以方便对局部区域进行清洁和消毒。

以上几个方面都是实验室洁净设计中必须注意的关键点,只有在严格遵守这些要求的前提下,才能保证实验室的卫生状况以及工作效率。

1.1.工作环境的清洁程度

洁净实验室内的微生物检验环境按照洁净度等级进行检测,其中工作台的环境洁净度为局部百级。与洁净实验室相连的缓冲间的环境洁净度为万级,而与缓冲间相连的更衣室和换鞋室的洁净度达到了10万级。

1.新风量是指单位时间内新鲜空气的流量,换气次数是指单位时间内室内空气发生一次完全的更新。

洁净实验室内的新风进入量应不少于20%,换气次数应不少于50次;缓冲间的换气次数应不少于25次;更衣室与换鞋室的换气次数应不少于15次。特别是对于进行病原体分离和消毒产品试验的洁净实验室,应将回风过滤后直接排至室外,例如在阳性对照室的生物安全柜内进行阳性对照试验过程。

1.洁净实验室的设计布局是很重要的。

1.3.1在设计卫生防疫系统的微生物检测实验室时,需要分别设置以下几个洁净室:一间用于无菌试验的洁净室,一间用于卫生指标检测的洁净室,以及两间用于病原体分离、鉴定、消毒产品消毒效果试验的洁净室。在生物医药行业,尤其是医疗器械行业,通常会设置一间无菌实验室(相对正压)、一间微生物限度室(相对正压)、一间阳性对照室(相对负压)。其中,无菌实验室和微生物限度室可以共用一套空调系统,而阳性对照室则需要另外配置一套空调系统。

以下是本次研究、设计、建造的微生物检测洁净室的示例,如图1所示。该洁净室总面积仅有60平方米,其中2平方米用于机房。柜机安装在独立的机房内,新风与回风混合后,由柜机进行制冷或制热处理,然后通过风管输送至总风机,再由总风机传送至各洁净室内。室内空气经过30~45分钟的时间可以达到预先设定的调节温度要求,并且不会破坏气流的流向。

1.在洁净室-1和洁净室-2之间,存在相对正压的静压差;而在洁净室-3和洁净室-4之间,存在相对负压的静压差(需要注意的是,门开向相对正压的一侧)。

1.为了对无菌产品进行清洁处理,在进行检测时,需要设计一个容积为1立方米的自锁式传递窗。这个传递窗只能同时打开一侧门,并且可以配备紫外线消毒装置。一般情况下,传递窗会设置上下两层。上层用于输入物品,下层用于输出废弃物。物品在传递窗内通过上端输入后,会经过万级净化空气的去尘和紫外线消毒处理,之后才能被运送到洁净实验室内。

1.洁净实验室内的温度应保持在18~25℃之间,所有进入实验室的冷空气和热空气都必须经过净化处理,以确保空气流动符合送风从上方进入、回风从下方进入的布局要求。

1.为了防止交叉污染的问题,设计过程中应将人员流和物流分开。员工需依次穿过换鞋区、更衣区(脱掉外衣、洗手、穿上清洁的服装)、风淋区、缓冲区(手消毒、风干),进入洁净实验室;物品则可通过传递窗的上部送入,经过除尘、消毒处理后才可置入洁净实验室;使用后的废弃物品则需经过传递窗的下部送入,取出后再分类投入指定的垃圾箱内。

1.3.6洁净实验室的安全设施由两个部分组成,分别是消防安全通道和在各个洁净室内设置的警报装置。


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