PCR迫切需要建设实验室

为进一步巩固当前防疫成果，做好“外防输入，内防反弹”工作。4月26日，卫生健康委召开电视电话会议。会上，卫生委党组书记、主任马晓伟要求各地完善及时发现、快速处理、准确监督、有效的正常防控机制，做好内防反弹工作。

县级以上所有疾病控制机构、二级以上综合医院都要抓紧改造，在短时间内产生核酸检测能力。

支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时，与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测，充实检测力量。

扩大检测范围，做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检”、一般人群“愿检尽检”。

此前，国务院医疗管理局发布了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测工作的通知》，要求三级综合医院建立符合生物安全二级以上标准的临床检测实验室，具有单独检测新冠病毒的能力。但实际上，三级综合医院不具备核酸检测能力的少之又少，差别只在于开展的项目不同。百度百科全书显示，二级医院按其功能、任务分为一、二、三级。二级医院是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。一般来说，通常县、区、市级医院都是二级以上医院。

2020年初，医院按等级分为2762家三级医院（包括700多家三级医院）、9730家二级医院、11153家一级医院、10459家无评级医院。这一次，卫生健康委员会建议检测机构覆盖二级以上综合医院，这意味着核酸检测机构将扩展到县、市、区和普通市民，检测将更加方便，价格可能会降低。

二级以上医院建立PCR实验室也许并不容易

何为PCR?临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。

以新冠肺炎疑似病例为例，为了检测病毒是否感染，需要采集肺泡灌洗液或咽拭子检测疑似病例，确定是否含有新冠肺炎特有的核酸序列。为了检测到病毒的核酸，我们需要对其进行扩增。比如，样品中原来只有一个病毒，也就只有一套核酸，机器设备无法读取；经过扩增，信号放大之后，可以产生数百万个相同的核酸片段，在此基础上，对信号放大后的核酸进行检测就变得容易多了。这个扩增核酸使信号放大的实验技术就是PCR（PolymeraseChainReaction）。

建立PCR实验室条件苛刻

就新冠肺炎核酸检测而言，RT-PCR大规模核酸检测是目前使用广泛、准确的筛选和确定方法，必然会导致相关机构专注于规范临床建设PCR实验室。

建立一个PCR实验室，条件较为严格，并非买个机器就能算一个平台能力。

我们再来了解一下PCR实验室。

临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此，实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。

1、场地要求高。四区分离和气流控制需要标准：试剂准备、标本准备、PCR四个独立的实验区：扩增检测和扩增产品检测。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。

2、人员要求高。进入PCR实验室需要从基础理论、实验原理、标准化操作、质量保证到注意事项等方面进行标准化培训PCR上岗证。

3、检测风险高。检测过程中，样本的开盖，核酸提取的震荡、离心都有可能产生气溶胶，有感染的风险。

4、防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。

二级医院经费紧缺，购买设备吃力

另外，据业内人士分析，二级医院自身资金不多，对于建设来说，PCR在实验室里，很难购买大型实验设备，除非有资源倾斜，否则这个文档可能是获得这个倾斜的好机会。

但从患者端来讲，二级医院市场就诊的人数并不是很多，其能获得的样本数量也就有限。

从厂家端来讲，二级医院市场比较分散，需要投入较多的人力和物力，却不见得能够在短期内获得收益，而且二级医院市场对于技术的认知度较差，其在应用的过程当中也是极容易出现问题。

操作经验欠缺，检测准确性待确认

很多二级医疗机构操作人员或许是次接触PCR，在检测样本过程中，操作人员有暴露在病毒环境的风险。

此外，整个实验过程基本上需要4个小时。穿上密闭的防护装备，注意力高度集中，不到一个小时就出汗；呼吸防护面罩上有一层水蒸气，会感到缺氧；此外，隔离区只能由人和样本进入，扩展时要等待很长时间。在此期间，你不能吃饭、喝水和上厕所。这些无疑是对测试人员身体耐力的多重测试。而且新冠试剂盒的质量问题、采样问题依然存在，对于以前做过新冠检测的实验室来讲，拥有足够的经验来应对，但是对于很多新开展的机构，并不一定能够及时区别，因此，对于二级医院来说都是一种挑战。