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实验室管理体系的建立需要做哪些工作?

时间:2022-07-03 09:07:00 点击:353次

为什么实验室要建立一个管理体系?实验室管理体系的建立是为了实施质量管理,实现和实现质量政策和质量目标。同时,以、实用的方式指导实验室和检验机构的工作人员、设备和信息协调活动,确保客户对质量满意,降低成本。接下来,跟着小边看看,CNAS/CMA建立实验室管理体系需要做哪些工作?

01

文件编制

文件编写小组按CNAS/CMA要求编制文件。文件层次一般分为质量手册、程序文件、操作指导书、操作规程、记录和表格四个层次。文件编制工作量大,相关性强,避免复制,量身定制。文件编制过程实际上也是一个标准化过程的过程。在编制文件时,应同时考虑质量政策和质量目标。

02

文件发布

旧文件和旧记录表应在发布前清理干净。经管理层批准,发布质量手册和程序文件,第二层和层文件(操作说明书、操作程序、记录和表格)也应相继生效。

03

人员培训

根据需要制定培训计划。文件编制人员对各部门骨干进行管理体系文件培训。组织各部门骨干学习CNAS/CMA识别标准,培训新员工。制定关键岗位人员的工作要求,及时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术人员还应参加测试标准/测试技术培训。

04

实施管理制度

各部门按系统文件要求实施运行,规范记录填写,出具全过程检测报告,各部门及时总结反馈,及时纠正文件或规范现有做法,避免文件和实际运行“两层皮”实施后要及时进行自查。

05

内部审核

内部审计的目的是验证管理体系的运行是否继续符合管理体系文件和认可标准的要求。一般由质量负责人组织,成立内部审计小组,编制内部审计计划,按部门审计。根据实际操作和文件/认可标准的符合程度,发现不符合和问题点,督促不符合的项目整改。整改时,要避免采取形式,认真找出问题的原因。内部审计人员应尽量避免自己的部门进行审计,内部审计结果应向管理层报告。

06

管理评审

目的是确保系统的持续适用和有效性,并进行必要的变更或改进。一般采用会议评审的方式,通常每年由管理人员主持一次。

管理评价的输入是:质量方针和质量目标的实施、方针和目标的适宜性、能力验证或实验室比较结果;不符合检测工作的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和客户满意度调查;总结内部审计结果和外部审计结果;质量监督总结;员工培训实施总结;资源满足;各部门工作总结。


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