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实验室要认真检查原始记录,问题是到底怎么查啊?

时间:2022-07-22 10:07:00 点击:456次

1.人员签名

每次实验结束后,所有参与实验研究的人员和实验负责人应在原始记录后的原始记录中涉及签名。他们应该正确理解签名的严重性。所有签名必须由他们自己完成,不能代表他们签字。

2.实验方法

CNAS所有测试都需要实验室使用合适的方法和程序。

实验室面向产品。不同的产品执行不同的标准,使用不同的检测方法。对于执行标准明确的产品,可以直接选择标准中的检测方法。在实际工作中,我们会遇到大量的非标产品,特别是委托检验时,需要与客户沟通,采用满足客户需求、适用于检验的方法。

当客户未指定使用方法时,实验室应从国际上使用.区域或.在行业标准中发布,或由知名技术组织或相关科学书籍和期刊发布,或设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。实验室制定或使用的检测方法也可用于满足预期用途并确认。

3.样品信息

接收样品后,不要急于检测,首先检查样品状态是否有影响正常检测的缺陷。对于部分包装样品,不能直接观察缺陷,打开包装发现缺陷时,应立即终止检查,妥善处理样品,及时与客户沟通。即使没有缺陷,样品状态也应在原始记录中适当描述。

4.记录修改

原始记录不得随意删除.修改或增加或减少数据。必须修改的,应在修改处划一条斜线,不得完全黑化,以确保修改前的记录能够识别,并由修改人签字,注明修改时间和原因。

5.标准溶液

常用的标准溶液有滴定液.标准pH缓冲液.标准比色液.标准铅溶液.标准砷溶液等。使用这些标准溶液时,应在原始记录中记录其准备情况.标定等过程,或注明其来源,并在其他记录本中记录配制.标定等记录。

6.使用和领用登记

在实验过程中,应注册仪器的使用情况。原始记录应与使用登记相对应.麻.精.接收登记应与原实验记录相对应,对照药材的接收记录应与原实验记录相对应。

7.测试中的照片

实验中的图片.照片应粘贴在原始实验记录的相应位置,底片或电子版应妥善保存。热敏纸打印的实验记录应保留复印件。拍照时,标记地图.记录,拍照时可以在旁边放一张小纸条,把相应的名字放在相应的名字上.简短信息等一起拍下来。

8.记录的书写

原始记录的书写字迹应整齐.所有记录不得使用铅笔.圆珠笔常用的外文缩写常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合要求。次出现时,用中文注释。

不确定量(如1~2滴,5~10滴)ul)实验记录中应使用标准专业术语,计量单位应注明并采用国际标准记录单位,有效数字的选择应符合实验要求。有效数字选择:修订原则:四舍六入五留双适当选择有效数字:根据数值大小确定有效数字位数,如液相色谱峰面积数万、数十万,取整数位;当测量精度表示时,标准偏差多只取两个有效数字。

9.称样要求

测量含量时,对照品的称重应符合称重精度的要求。称重对照品时,应使用10万之一的平衡,称重量不应小于10mg。不要平称万分之一,有的甚至只称1.2mg,称重误差很大。

10.原始性

原始记录应边实验边记录。原始记录不充或复制原始记录。不仅要记录实验结果理想、收入标准正文的内容,还要记录实验结果理想、无收入标准正文的实验过程

11.图谱的打印

图谱是软件通过计算机采集仪器给出的电信号,转换为数字信号,经分析处理后打印出来的图谱。随着软件的收集和处理功能越来越强大,每次采样,系统都会记录大量的信息,一般只选择一些我们需要打印的信息,但必须反映的信息不能少。实验信息包括:采集时间.存盘路径.打印时间.实验方法名称.操作者名称.进样体积等。

12.实验结论

在每个实验项目开始之前,应首先记录实验的目的。实验结束后,还应分析结果,得出明确的结论。

13.质控数据

许多实验需要做质量控制数,如空白、平行等.加标.标准样品等。例如,标准需要灰分作为平行样品,应平行做两份,检测两次结果的平行性。

14.分包数据

分包是指实验室在某些情况下委托其他实验室为其提供测试数据的业务活动。除客户或法定管理机构指定的分包商外,实验室还应对分包商的工作负责。分包商完成的测试应在原始记录中说明,分包商提供的数据应与原始记录一起归档,并在出具测试报告中进行验证。


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